Твитнуть

ПЕРВАЯ  МЕЖДУНАРОДНАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ
«Клинические исследования лекарственных средств»
С А Т Е Л Л И Т Н Ы Й       С И М П О З И У М

 «Разработка и внедрение в практику новых лекарственных форм
отечественного антисептика мирамистина»

(Тезисы докладов)

М о с к в а
20 - 22 ноября 2001 г

Протокол

«Мирамистин. Профилактика ВИЧ/ИППП».
III фаза клинических испытаний.

Ю.С. Кривошеин

Благотворительный фонд «Профилактика»,  ЗАО «Инфамед», Москва

Десятилетний опыт использования отечественного антисептика мирамистина (М) для профилактики ИППП в странах СНГ показывает его высокую эффективность и отсутствие побочного действия на организм. Доказано, что М губительно действует не только  на возбудители ИППП, но и также на ВИЧ. Для статистически достоверного подтверждения наблюдаемого эффекта разработан Протокол III фазы клинических испытаний М в качестве средства индивидуальной профилактики полового пути передачи ВИЧ и возбудителей ИППП. В его основу положена программа рандоминизированного, плацебо-контролируемого исследования «A Phase III Nonoxynol-9 and HIV infection HIVNET Protocol 016» (UN AIDS, 1998). Учтены недостатки программы (рассчитана только на женщин, побочное действие ноноксинола-9 и др.). В протоколе отражены этапы плацебо-контролируемого изучения профилактической эффективности раствора и геля М у сексуально-активных лиц, относящихся к группе повышенного риска. Проект рассчитан на 3 года, им будет охвачено 3 тыс. человек, которые не пользуются барьерными и другими средствами защиты по различным причинам. Выполнение проекта планируется на группах риска г. Москвы. Протокол окончательно будет принят после согласования с российскими и международными организациями, занимающимися вопросами профилактики ВИЧ/ЗППП.